药品包装的要求有哪些？
药品的包装包括了药品的包装材料和容器，药品的标签和说明书、药品包装三方面。药品的包装应当严格按照质量、安全要求来制作，保证用药人的健康和安全，药品包装材料的使用，也应当坐好质量的把关，对于进口药材包装应当设置准入程序。
第六章 药品包装的管理
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
我们大家都知道，平常买药的时候，我们往往会根据药品外包装上的相关信息了解药品的主治、用法、生产期和有效期等信息，药品包装
内还有详细的使用说明书，用药禁忌和不良反应等，在法律上，这些内容是必须存在于药品的包装内的，以帮助用药人及时准确的用药。
一、假药和劣药有什么区别？
《药品管理法》第四十八条禁止生产、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
药品包装材料有哪些?
问题一：药品包装材料的药品包装材料分类 包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）气雾剂喷雾阀门；（10）抗生素瓶铝塑组合盖；（11）其它接触药品直接使用药包材产品。2、实施Ⅱ类管理的药包材产品：（1）药用玻璃管；（2）玻璃输液瓶；（3）玻璃模制抗生素瓶；（4）玻璃管制抗生素瓶；（5）玻璃模制口服液瓶；（6）玻璃管制口服液瓶；（7）玻璃（黄料、白料）药瓶；（8）安瓿；（9）玻璃滴眼剂瓶；（10）输液瓶天然胶塞；（11）抗生素瓶天然胶塞；（12）气雾剂罐；（13）瓶盖橡胶垫片（垫圈）；（14）输液瓶涤纶膜；（15）陶瓷药瓶；（16）中药丸塑料球壳；（17）其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。3、实施Ⅲ类管理的药包材产品：（1）抗生素瓶铝（合金铝）盖；（2）输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；（3）口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；（4）除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。 随着中国经济高速发展以及人民生活质量的提高，对微波食品、休闲食品及冷冻食品等方便食品的需求量将不断增加，这将直接带动相关食品包装的需求，中国食品与包装机械业在今后的一段长时间内将维持正增长。预计“十一五”期间，中国包装工业的总产值可望达到4500亿元人民币，并保持年均7%的增长速度。从2011年到2015年，总产值可望突破6000亿元，每年平均增速约维持在16%的水平。以产品分类，中国纸包装制品产量到2015年可达3600万吨，塑料包装制品946万吨，金属包装制品491万吨，玻璃包装制品1550万吨，包装机械120万台套。预计未来循环经济将成为包装行业发展的主要模式、包装废资源回收利用将实现产业化、绿色包装材料将获得大力开发和发展、包装基础工业也将加快发展。包装材料：中国最大的打包带、包装带生产厂家之一，专业生产各类打包带。公司可来样生产各种类型的打包带，可根据客户的需求提供染色带。公司先后引进国外的先进设备，形成了产品年产近万吨的生产能力。 药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
问题二：药品包装包括那些大中小分类 药品包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。
1.单剂量包装
指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。如将颗粒剂装人小包装袋，注射剂的玻璃安瓶包装，将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等，此类包装也称分剂量包装。
2.内包装
指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。如将数粒成品片剂或胶囊包装人泡罩式的铝塑包装材料中，然后装人纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏和影响。
3.外包装
将已完成内包装的药品装人箱中或袋、桶和堆等容器中的过程称为外包装。进行外包装的目的是将小包装的药品进一步集中于较大的容器内，以便药品的贮存和运输。
问题三：药品包装材料有哪些种类啊？有什么特点吗？ 一、塑料
塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。缺点是塑料透气透光、易吸附等，以上缺点会加速药品氧化变质的速度，使药品变质，为患者用药留下安全隐患。
二、玻璃
玻璃这种药品包装材料的优点是透明、易密封、防潮和化学性质比较稳定，缺点则是较重、易碎，会因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量，药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃，在盛装遇光易变质的药品时，应选用棕色玻璃制成的容器。
三、金属
常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。耐压、密封性能好是金属包装的优点，缺点就是成本相对较高。
济南普创机电提醒各位，药品的包装是十分重要的，要严格按照国家标准执行。
问题四：中国生产药品包装材料的企业有哪些 【答案】A、B、C
【答案解析】综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，所以E项不正确；D项的说法不准确，所以不选D。
问题五：药品包装现在新开发的包装材料有哪些？ 药品包装材料有塑料：聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP) 、聚偏氯乙烯(PVDC)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚氯乙烯(PVC)、铝塑、纸塑；玻璃；复合薄膜；蜡；陶瓷；金属；合成纸；无纺布。新开发的主要是泡罩包装材料塑料硬片，如PVC、PVDC、PE ， 中医药的颗粒剂、粉剂、散剂主要是塑料软包装复合包装。
问题六：药品包装的药品包装材料 药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。包装材料的分类：打包带，包装带，塑料打包带，塑料包装带，缠绕膜，PE缠绕膜，PE拉伸膜等等多种包装材料。 1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响。2、隔性能 根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。4、合适的加工性能 包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。5、较好的经济性能 包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。 Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。 制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。由于制药装备是GMP硬件的重要部分，自从我国推出GMP强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业制药机械行业带来了利好形势，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙正中药机厂引进开发的安瓿（水针）系列洗烘灌封联动机组，就结束了我国沿用几十年的单机生产历史。几经改进后，该产品累计销售了600多条生产线，还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。当然从整体而言，目前我国大多数据技术较为先进的包装机械的研发还处在仿制阶级，独立开发的能力还十分有限。为此，不少国外大企业将自己的技术和部件引入中国，在本土加工，从而降低了成本，与本土产品展开了激烈的竞争。有资料显示，早在2003年，全球药品包装市场就达112亿美元，年均增长近5%，2006年估计已突破130亿美元。美国、日本、英国、德国、法国和意大利占据世界药品包装行业的最大市场份额，而中国则是增长最快的国家。依照中国医药工业的发展速度，药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币。我国药品包装行业的年产值大约为150亿人民币，年增长速度超过10%。但仅能满足国内制药企业80%左右的需求，包装材料对医药行业的贡献率也偏低。在发达国家，包装占据了药品价值的30%，然而在中国，这个数值低于10%。 我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求，并积极参与国际竞争，就必须打破“小而散”的行业态势，在“高精尖”的方向上不断前进。业内人士认为，未来包装业将配合产业自动化趋势，在技术发展上朝着机械功能多元化，结构设计标准化、模组化，控制智能化，结构高精度化等几个方向发展。包装链高度自动化国内药厂的大部分包装工作，特别是较复杂的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作，难以保证包装的统一和稳定，可能造成对被包装产品的污染。有些药厂即使使用包装机械，也只是应用在整个包装链的某个环节上，例如前段包装采用......>>
问题七：新药品包装材料的种类与特点 分为 内包材 和外包材内包材 是指 直接和药品接触的包装材料 比如：安瓶、胶塞盖子、直接接触药品的PPT复合膜、PET瓶等这些 都必须符合 国家食品药品监督管理局的内包材要求 必须具有 批准的包材文号的企业购买外包材 就是指 不直接 与药品接触的包装材料这个 要求松一点，但是 像包装盒、外箱都必须在省药监局备案的不能随意更改，必须与备案的一致，更改要向省药监局提出更改备案颜色、文字和图案、及标识、商标必须 符合国家要求，并与说明书一致材料 可以自己选择
问题八：一般药材包装材料必须符合哪些标准? 《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，对中药饮片包装监督管理工作明确如下要求：一、生产中药饮片，应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。二、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。三、中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。四、对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。
药品内包装标签上至少要标注什么?
标有：药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。。包装尺寸过小的至少标药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
毒、麻、精、放射性、外用，非处方药等国家规定应必须印有规定的专用标识。 中药材，中药饮片另行规定。【摘要】
药品内包装标签上至少要标注什么?【提问】
您好，这边正在为您整理答案，稍后马上回应您。【回答】
标有：药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。。包装尺寸过小的至少标药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
毒、麻、精、放射性、外用，非处方药等国家规定应必须印有规定的专用标识。 中药材，中药饮片另行规定。【回答】
