凯美纳药干什么
产品介绍
备受关注的肺癌分子靶向新药盐酸埃克替尼（凯美纳）一直被视为亚洲第一个小分子靶向药物。在2011年我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳（盐酸埃克替尼）疗效得到证实，并于6月初获得SFDA新药证书。在2011年8月12日人民大会堂举行的十一五重大新药专项新闻发布会上，凯美纳被卫生部部长陈竺称为民生领域的“两弹一星”。新药盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。
2药品名称
通用名称：盐酸埃克替尼片
商品名称：凯美纳（Conmana）
英文名称：Icotinib Hydrochloride Tablets
3成份
本品主要成份为盐酸埃克替尼，其化学名称：
4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
4药理毒理
临床前研究显示，埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。在对85种激酶的筛查中，埃克替尼可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体，但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。
近期的两项Ⅰ/Ⅱa期临床试验对于埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性进行了研究。该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。
基于对健康志愿者Ⅰ期研究获得的药代动力学参数，该研究进行了2项独立（BID和TID）的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。共纳入109例18～75岁、既往接受过含铂类化疗并进展的局部晚期或转移的NSCLC患者，在对这些患者进行Ⅰ期剂量递增试验的同时，对每个剂量组的8~12例患者进行药代动力学研究。对其中4个安全性好且有效的剂量组进行扩大入组的Ⅱa期研究，并按照RECIST标准，对所有入组患者进行疗效和安全性评估。结果显示，在入组的109例患者中，最高治疗剂量虽递增至每日750 mg qd （250 mg tid），但仍未观测到剂量限制性毒性（DLT），因此该研究未观察到埃克替尼的MTD；最常见的药物相关不良事件（AE）为皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心，所有不良事件一般较轻微（1级或2级），仅在高剂量组观察到少数3级皮疹。101例完成至少一个周期（28天）的治疗，其中100 mg tid（25例）、125 mg tid（24例）、150 mg tid （12例）和150 mg bid （20例）4个剂量组安全性较好且具有显著抗肿瘤活性。 这4个剂量组共入选87例患者，其中3例（3.45%，ITT）获得完全缓解（CR），26例（29.9%，ITT）获得部分缓解（PR），36例（41.4%，ITT）疾病稳定（SD），16例（8.4%，ITT）疾病进展（PD），总有效率（ORR）为33.3%（29例，ITT），疾病控制率（DCR）为74.7% （65例，ITT）。药代动力学分析显示，埃克替尼适于每日2～3次口服给药。
对于晚期NSCLC患者，埃克替尼的安全性和耐受性良好，其特性与另外两种EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼类似，安全性相似甚至可能更具优势。
5临床试验
2010年9月17日，在2010CSCO年会上报告了三期临床试验。全国有27家知名肿瘤医院参与研究，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，以吉非替尼作为对照药，"头对头"地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。研究共计划入组400例，最终入组399例，其中研究组200例，对照组199例。
研究表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，不逊于吉非替尼，埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天，吉非替尼组的102天；疾病进展时间中位数，埃克替尼组的154天，吉非替尼组的109天。
在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，吉非替尼为70.4%，两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%。
初步的研究提示，埃克替尼的疗效、毒性与吉非替尼相似，且毒性方面可能更优，但给药方面则需每日多次口服。
TCCG询问有关参加临床试验的医师，多人认为疗效较好。看来有前途！只希望进一步扩大临床试验规模和样本数，明确在不同人群中的疗效。这是当今肿瘤学个体化治疗时代所要走的正路！
6适应症
于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
7用法用量
125mg/次，3次/日。
8不良反应
皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心。
9规格
125mg/片
10批准文号
国药准字H20110061
凯美纳功效怎么样？
凯美纳是盐酸埃克替尼这个药物的商品名称，临床上研制出盐酸埃克替尼片，给广大癌症患者带来了生的希望。这个药物是一种新型的抗癌药物，属于西药。大家都知道西药的副作用是非常多的，主要体现在胃肠道的不良反应上，那么凯美纳功效怎么样？1、功效如何凯美纳在临床上用于治疗癌症，效果显著，值得信赖。现在的存活率与往年相比有了很大的提高，不仅是因为医学的发展和进步，医药水平的提高也是不可或缺的。抗癌药物的靶向治疗是的治疗更加准确，副作用也更小，而凯美纳正是这一类小分子靶向抗癌药物，在我国的抗癌药物研制历史上具有里程碑式的意义。而正是因为它显著的功效和良好的口碑，也为凯美纳带去了众多的荣誉。作为一种新型抗癌药物，凯美纳项目先后获得科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项、浙江省“十一五”重大专项等的支持，并且取得了中国专利注册，在通过大量的同类药物药性对比发现，凯美纳比国外同类产品的抗肿瘤药效更好，在临床上可以用于非小细胞肺癌、胰腺癌、肾癌等的治疗，为广大的患者带去了希望。凯美纳是它的商品名称，它的学名叫盐酸埃克替尼，主要成分是盐酸埃克替尼，是西药处方药，而且是我们国产的抗癌新药，它的价格大大便宜于进口抗癌药，很受广大患者的欢迎。我们都知道或者听说过，目前治疗癌症的最常用方法是化疗，化疗虽然能大量杀死癌细胞，同样也会破坏人体的正常细胞，降低自身的免疫功能，而且化疗的副作用也很痛苦，可以说化疗是杀敌一千自损八百。而凯美纳这种抗癌新药是采用靶向治疗的方法，通俗说就是这种药物专门找癌细胞下手，像导弹锁定目标精确打击一样杀死癌细胞，它对身体的健康细胞没有损害。2、药物介绍主要成份为盐酸埃克替尼。剂型：片剂形状：凯美纳为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。功能主治：仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。规格/中西药品：125mg，21片/盒用法用量：125mg/次，3次/日。不良反应：埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。禁忌：已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
