中投咨询有限公司的产品与服务
中投咨询已经完成和正在进行的咨询项目包括：设立泛珠三角横琴经济合作区可行性研究；国家开发投资公司煤炭深加工产业发展战略研究；国投交通公司中长期发展战略规划；苏州市“十一五”能源保障规划；国际大型跨国公司（全球500强）大型炼化一体化项目投资机会研究；新建“西煤东运”第三通道的项目研究；我国类金融控股企业危机防范和处理机制专题研究；中国包装总公司企业战略重组与改革方案；国家开发投资公司发展循环经济的战略研究；天津北疆电厂、安徽宣城发电厂、新疆罗布泊钾肥基地年产120万吨钾肥项目、曹妃甸港、京唐港、龙口港等国家重点建设项目可研评估初步设计审查及概算审查；黑龙江省双鸭山矿区、重庆松藻矿区、内蒙古伊敏矿区东区、山西离柳矿区兴县区、云南昭通褐煤矿区等国家大型矿区总体规划的评估；神华公司布尔台煤矿、神华公司石圪台煤矿改扩建工程、神华公司万利矿区李家壕矿井等大型项目的核准评估。
中投顾问的介绍
中投顾问于2002年在深圳成立，是中国领先的产业研究与产业战略咨询机构。12年来，我们一直聚焦在“产业”领域，专注于产业研究、产业规划、产业招商及产业投资咨询服务。我们是国内唯一一家既有深厚的产业研究背景，又只专注于产业咨询的专业公司。对政府或园区，我们提供从产业规划到产业招商的一体化产业发展咨询解决方案；对企业，我们提供投资机会研究、投资地点选择、项目规划设计的一体化产业投资咨询服务1。十多年来，中投顾问已经为十多万家包括政府机构、银行、研究所、行业协会、咨询公司、集团公司和各类投资公司在内的单位提供了专业的产业研究报告、项目投资咨询及竞争情报研究服务，并得到客户的广泛认可；主导完成了上千家产业园区或地方政府的产业发展规划编制，协助数百家家地方政府推进招商工作和提升产业园区运营管理水平。中投顾问凭借扎实的产业研究基础，通过产业研究影响和服务产业，通过大量咨询案例直接服务政府、园区和企业。把实践与理论相结合，中投顾问提出了空间是躯体，产业才是灵魂的规划理念；总结出建链、补链、抢链、强链的产业发展思路；提炼出战术招商上升到战略招商才是破解招商困境关键的招商工作新思维；归纳出规划、招商、运营三维一体的园区发展策略；创新提出城镇化建设要遵循产城融合，更要注意产城协调的科学发展模式；等等。中投顾问正在向国际化的道路迈进，并力争在未来5-10年成为国际一流的信息咨询机构。
郭凡礼的个人履历
郭凡礼现为中投顾问股份有限公司董事、研究总监。国家发改委特邀研究员、中国社科院中国新型城镇化发展研究课题组特聘研究员、《新浪财经》专栏作家、中央电视台《环球财经连线》财经评论员、《凤凰卫视》特约评论员、《深圳卫视》特约评论员。从2006年开始，郭凡礼先生开始接受国内外知名媒体、杂志、报纸采访，迄今为止其对中国产业研究的观点每天在《新华网》、《每日经济新闻》、《经济观察报》、《中国产经新闻》、《新金融观察》、《国际金融报》、《证券日报》、《中国经济时报》、《上海证券报》、《南方都市报》、《新京报》、《中国企业家》、《国企》、《经理人》等报刊杂志大量发表。与此同时，国内外知名媒体包括《中央电视台》、《凤凰卫视》、《香港卫视》、《广东卫视》、《湖南卫视》、《东方卫视》、《浙江卫视》、《深圳卫视》等长期就中国当下产业经济问题对郭凡礼先生进行专访。另外，郭凡礼长期在国际国内进行产业调研，在产业规划方面，郭凡礼带领团队先后参与了国内诸多产业发展规划与编制，并受到了当地政府的高度赞同。郭凡礼长期受邀参加国际国内知名论坛、区域经济发展峰会等活动，同时在会上做重要发言。其中，郭凡礼针对国内宏观经济发展向国家相关部门提出许多中肯的建议，受到了国家决策部门的高度重视。
中投顾问的服务优势
产业研究透彻：因为专注产业研究，所以擅长产业咨询。基于十年以上的产业研究基础，对近3000个细分行业进行长期地追踪分析和研究，对国民经济各个行业都有深刻的理解和把握。方案落地性强、具有可操作性：把确实解决客户问题作为衡量一切工作的标准，始终强调和追求规划方案落地性和实操性，把咨询方案做成客户产业发展的工作指南、经济建设的操作手册。实战的方法论：依托多年咨询经验总结出的“预招商规划法”，实战、实用、接地气，把高大上的无用规划变成深细实的有用规划，真正帮助客户把规划落地、把招商做实。思想敏锐、视野开阔：身处改革创新前沿阵地深圳，敏锐洞察时代经济发展新趋势，实时汲取先进国家地区成功经验；让我们的咨询方案，在接地气的同时，还能迎合最新趋势，引领未来发展。
中投顾问规模怎么样？他们公司的重点业务是什么？
国内的咨询公司很多，咨询公司的业务很多层次，不同行业的，不同级别的。像中投顾问公司在产业投资咨询、政府规划咨询、研究报告、可行性研究等领域做的都不错。公司成立有十多年了，其总部在深圳。目前，公司已经为十多万家包括政府机构、银行、研究所、行业协会、咨询公司、集团公司和各类投资公司在内的单位提供了业务服务。
中投顾问的金牌研究员
【郭凡礼】国家发改委特邀研究员、新浪财经专栏作家、中投顾问产业研究部经理、高级研究员。郭凡礼2004年加入中投顾问，是国内产业研究领域领军人物。郭凡礼长期对国内重点产业如能源、流通、医药、食品、环保、地产等领域进行调研与分析，同时在国内外宏观经济及区域经济之间的发展与合作方面拥有独到见解。郭凡礼长期接受中央电视台、凤凰卫视、香港电视台及国内各大媒体报道，其研究成果每天在国际国内知名报纸杂志上发表。与此同时，郭凡礼长期对国际国内产业园区进行调研，在产业园区规划方面，郭凡礼带领团队先后参与了国内诸多产业园区的发展规划与编制，并受到了当地政府的高度赞同。郭凡礼长期受邀参加国际国内知名论坛、区域经济发展峰会等活动，同时在会上做重要发言。其中，郭凡礼针对国内宏观经济发展向国家相关部门提出许多中肯的建议，受到了国家决策部门的高度重视。【马遥】马遥，毕业于厦门大学，国内宏观经济领域资深人士。毕业后曾在政府部门工作，2004年加入中投顾问，现任中投顾问宏观经济研究员。凭借在政府统计部门工作的经验，马遥在宏观经济领域取得了许多优异的成绩。加入中投顾问后，马遥在许多媒体上发表了大量中肯、有预见性的观点，获得了社会各界广泛的认可，马遥成为国内宏观经济领域资深人士。国内知名媒体采访马遥观点：《上海证券报》 CPI将在8月前后变成正值《投资者报》 专家称沿海区域振兴规划很可能新推琼辽鲁《南方日报》投资成上半年中国经济火车头《每日经济新闻》 ATM“黑手”频现谁为克隆卡埋单？《东方早报》四大外资行均想冲刺A股汇控《中国产经新闻》东航与上航重组能否谱写1+1>2的新恋曲【姜谦】姜谦，国内新能源研究领域首批从业人员，现任中投顾问新能源行业首席研究员。毕业于四川大学，后获得经济学硕士学位，2007年加入中投顾问产业研究中心，从事新能源行业研究。姜谦一直致力于新能源行业的研究，在新能源领域建树颇多，尤其是对国内太阳能光伏、风力发电等领域提出许多有建设性的看法和意见。由姜谦领头的中投顾问新能源行业研究团队已发布新能源领域研究报告近百份，涉及到新能源行业各个领域，深受投资者青睐。主要研究成果：《2013-2017年中国新能源产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国风力发电行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国太阳能光伏发电产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国多晶硅产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国生物质能发电产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国可再生能源市场投资分析及前景预测报告》国内知名媒体采访姜谦观点：《经济观察报》赛维LDK重拾产能扩张计划《中国经营报》 263亿收购江苏中能朱共山图谋光伏垂直产业链《21世纪经济报道》上市公司涉猎多晶硅遭寒流 300亿元投资冲动隐忧《21世纪经济报道》贵族电终结者：敦煌光伏发电定价每度1.09元《上海证券报》光伏企业融资频频【李胜茂】李胜茂，厦门大学经济学硕士，2006年加入中投顾问，任新能源行业研究员，现任中投顾问产业研究中心高级研究员，已成为国内新能源行业研究领域的代表人物。李胜茂加入中投顾问后一直从事新能源行业研究工作，他对新能源汽车、风电、太阳能光伏发电等新兴产业进行了深入的研究，取得了丰硕的理论研究成果，其相关意见和建议长期受到各级政府决策部门、业内标杆企业和国内外知名媒体机构的重视和关注。李胜茂研究员多次成功的为各级政府部门、大型央企、行业协会等提供了众多个性化的咨询服务，深受客户好评。李胜茂研究员已成为既具有深厚的行业研究素养，又具有丰富的项目咨询服务实战经验的专业人才。主要研究成果：《2013-2017年中国新能源汽车产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国电动车行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国混合动力汽车产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国电动汽车产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国电动汽车充电站市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国锂电池行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国镍氢电池产业投资分析及前景预测报告》国内知名媒体采访李胜茂观点：《21世纪经济报道》汽车业景气《上海证券报》新能源汽车应该获得更大扶持力度《金融时报》生产企业及产品准入规则出台新能源汽车产业化序幕拉开《证券时报》汽车业热炒新能源混合动力车打头阵【陈晨】陈晨，现任中投顾问食品行业首席研究员。毕业于复旦大学，曾在国内多家经济类平媒、网媒任职，一直致力于食品、文化等产业的报道和研究。2006年加入中投顾问产业研究中心，从事食品行业研究。拥有在媒体的从业优势，陈晨在各大媒体上对食品领域发表了大量的观点和意见，成为国内食品领域为数不多的业内人士之一。在陈晨的带领下，中投顾问食品研究小组已发布食品领域研究报告近百余份，涉及到到食品行业各个领域，深受投资者喜爱。主要研究成果：《2013-2017年中国食品行业投资分析及前景预测报告(共六卷)》《2013-2017年中国功能饮料市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国白酒市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国果汁市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国饮用水市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国乳制品行业投资分析及前景预测报告》国内知名媒体采访陈晨观点：《21世纪经济报道》惠氏婴幼儿奶粉抢先涨价：成本之压还是定价权操控？《21世纪经济报道》两乐决战关键年《南方日报》依云再度检出菌超标高端饮用水安全惹关注《证券时报》行业乍暖还寒啤酒公司跑马圈地忙《中国产经新闻》蒙牛和中粮闪婚的台前幕后【苑志斌】苑志斌，毕业于西南交通大学，国内冶金领域资深人士。毕业后曾在大型冶金国企就职。2006年加入中投顾问，现任中投顾问冶金行业研究员。凭借在国内知名冶金企业多年工作的经验，苑志斌在冶金领域取得了许多优异的成绩。加入中投顾问后，苑志斌带领中投顾问冶金行业研究团队已发布冶金领域研究报告近几十份，深受投资者赞许。主要研究成果：《2013-2017年中国冶金工业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国钢铁行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国有色金属行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国铁合金市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国再生金属行业投资分析及前景预测报告》【侯宇轩】侯宇轩，现任中投顾问环保行业研究员。毕业于上海财经大学，多年来致力于节能减排领域的研究。2007年加入中投顾问产业研究中心，从事环保行业研究。侯宇轩一直致力于环保行业的研究，在节能减排领域更有独到的见解，尤其是对固体废物、水处理、生态环境等领域提出诸多有建设性的看法和意见。由侯宇轩领头的中投顾问环保行业研究团队已发布环保领域研究报告几十余份，涉及到环保行业各个领域，倍受投资者关注。主要研究成果：《2013-2017年中国环保产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国污水处理行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国垃圾处理行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国废旧物资回收加工行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国煤炭工业节能减排投资分析及前景预测报告》【蔡灵】蔡灵，国内文化产业研究领域知名人士，现任中投顾问文化行业研究员。毕业于湖南大学，后又获得经济学硕士学位。毕业后加入国内一线动漫公司，从事动漫的市场运营，2007年加入中投顾问产业研究中心，从事文化行业研究。在蔡灵的带领下，中投顾问文化产业研究小组已发布文化领域研究报告几十余份，涉及到文化行业多个领域。蔡灵还就各省份文化产业发展模式提出针对性的建议。主要研究成果：《2013-2017年中国文化产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国传媒产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国动漫产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国网络游戏市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国电影市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国培训行业投资分析及前景预测报告》【常轶智】常轶智，毕业于西安交通大学，毕业后曾在知名石化企业任职，国内化工行业研究领域的先锋人物。2006年加入中投顾问产业研究中心，现任中投顾问化工行业研究员，从事化工领域的相关研究。经过多年的行业经验，常轶智尤其在煤化工、精细化工、有机化工等领域有独到的研究。中投顾问化工行业研究团队在常轶智的带领下，已发布近百份化工行业研究报告。主要研究成果：《2013-2017年中国精细化工行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国煤化工产业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国石油化工行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国合成树脂行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国聚乙烯市场投资分析及前景预测报告》【段嘉宣】段嘉宣，毕业于华中科技大学，国内机械行业研究领域资深人士。毕业后曾在国内知名机械制造企业就职。2007年加入中投顾问，现任中投顾问机械行业研究员，针对机械行业特性进行长期跟踪研究。通过对国际、国内机械行业的长期跟踪，凭借在国内知名机械制造企业多年工作的经验，段嘉宣对我国的机械行业的各细分行业及重点产品进行了深入全面的研究和分析，取得了卓越的研究成果。加入中投顾问后，段嘉宣带领中投顾问机械行业研究团队已发布机械领域研究报告几十余份，深受投资者赞许。主要研究成果：《2013-2017年中国机械行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国数控机床市场投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国铸造机械行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国工程机械行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国挖掘机市场投资分析及前景预测报告》【黎雪荣】黎雪荣，武汉大学经济学硕士，2007年加入中投顾问，任中投顾问流通服务行业研究员，现任中投顾问产业研究中心高级研究员，国内流通服务业研究的知名人物。黎雪荣在加入中投顾问之前曾经在联邦快递和港中旅从事运营管理工作，深谙现代流通服务业的经营战略。在加入中投顾问产业研究中心后，黎雪荣研究员将自身实战经验与理论研究成功的结合起来，取得了大量的研究成果，获得了业界的高度评价。黎雪荣研究员在多年的研究工作中，形成了理论研究成果从实践中来到实践中去的风格，研究成果具有很强的实用价值，其在相关产业政策制定意见咨询、企业运营诊断式咨询服务等方面，尤为擅长。主要研究成果：《2013-2017年中国公路运输行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国民用航空业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国零售业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国汽车流通行业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年中国钢铁物流业投资分析及前景预测报告》《2013-2017年西安餐饮业投资分析及前景预测报告》
NBA中投进三分球用英语怎么说?
three-point shot：三分球
附加：
bank shot：擦板球
double pump：拉杆式投篮(verb)
fade-away shot：后仰式跳投
hook shot：钩射投篮
jump shot：跳投
layup：带球上篮
perimeter shot：中距离投篮
set shot：立定投篮
three-point shot：三分球
nba 各种统计术语
assist：助功
block shot：阻攻，盖火锅儿
defensive rebound：防守篮板球
field goal percentage：投球命中率
field goal：投球命中
free throw percentage：罚球命中率
free throw：罚球offensive rebound：进攻篮板球
rebound：篮板球
scoring：得分
steal：抄截
three-point shot percentage：三分球命中率
turnover：失误
场地装备篇
backboard：篮板
back court：后场
freethrow lane：罚球圈，禁区
freethrow line：罚球线
front court：前场
game clock：比赛用时钟
halftime：中场休息时间
hoop：篮框，篮圈
mid-court：中场
net：篮网
painted area：罚球圈，禁区
restricted area near the basket：禁区内篮框下的小圆圈区域
rim：篮框，篮圈
scoring table：记录台，记分台
shot clock：时限钟（进攻方在24秒内必须投篮，并且球必须触及
篮框，否则即违例)
three-point line：三分（球）线
top of the circle：靠近禁区顶端之三分（球）线附近
wing：（左、右两边）底线区域
规则篇
blocking foul：阻挡犯规
buzzer：（比赛用的）蜂鸣器（表示时间终了，换人…等）
charging foul：（带球）撞人（犯规）
dead ball：死球（停止比赛进行时段）
defensive basket interference：防守方干扰投篮得分
delay of game：阻碍比赛之正常进行
disqualification：犯满离场，“毕业”
double dribble：两次运球（违例）
ejection：驱逐出场
elbowing：打拐子
expiration (of game, first half…)：(全场比赛，上半场…的比赛
)时间终了
first half：上半场
first (second, third, fourth) period：比赛的第一(第二，第三，
第四)节
five ticks left on the (game clock, shot clock…)：(全场比赛
，时限钟上…的)时间只剩下5秒钟
flagrant foul：恶性犯规
foul：犯规
foul out：犯满离场，“毕业”
foul trouble：快要犯满离场，“领到一张准毕业证书”
full timeout：全时(100秒的)暂停
goaltending：干扰投篮得分
hand-checking：以手掌推挡对方进攻球员之犯规动作
held ball：持球（双方均持球不放）
illegal defense：防守违例
illegal offense：进攻违例（见isolation）
isolation：四位进攻球员在一边，而由第五位球员单吃对方防守球员
jump ball：争球，跳球
loose ball foul：双方均无持球权时的犯规（通常发生于双方争夺篮
板球时）
offensive basket interference：进攻方干扰投篮得分
out of bound：球出界线（千万不要说outside）
overtime：加时赛，延长赛
referee：裁判
second half：下半场
shot clock violation：违反24秒内必须投篮(并且球必须触及篮框
)时限之规定
substitute：换人(上场、下场)
suspension：停止出赛（之处罚）
technical foul：技术犯规
ten-second violation：进攻方10秒钟内未带球过中场之违例
three-second violation：（篮下）3秒钟之违例
throw a punch：出拳打架
throw in：发球入场
traveling：（带球）走步
twenty-second timeout：只有20秒钟之暂停
walking：（带球）走步
nba 球队一览表:
western conference西区
pacific division 大西洋组
golden state warriors 金州勇士队
la clippers 洛杉矶快艇队
la lakers 洛杉矶湖人队
phoenix suns凤凰城太阳队
portland trailblazers (简称blazers) 波特兰拓荒者队
sacramento kings 沙加缅度国王队
seattle supersonics (简称sonics) 西雅图超音速队
midwest division 中西部区
dallas mavericks 达拉斯小牛队
denver nuggets 丹佛金砖队
houston rockets 休斯敦火箭队
minnesota timberwolves 明尼苏达木狼队
san antonio spurs 圣安东尼
utah jazz犹他爵士队
vancouver grizzlies 温哥华灰熊队
astern conference 东区
atlantic division 大西洋组
miami heat 迈阿密热浪队
0 new york knickerbockers (简称knicks) 纽约尼克队
philadelphia 76ers 费城七十六人队
orlando magic奥兰多魔术队
boston celtics 波士顿塞尔蒂克队
new jersey nets 纽泽西篮网队
washington wizards 华盛顿魔法师队
central division 中央组
atlanta hawks 亚特兰大老鹰队
charlotte hornets 夏洛特黄蜂队
chicago bulls 芝加哥公牛队
cleveland cavaliers克里夫兰骑士队
detroit pistons底特律活塞队
indiana pacers 印地安纳溜马队
milwaukee bucks 密尔瓦基雄鹿队
toronto raptors 多伦多猛龙队
战术篇
backdoor cut：从两边底线往篮下的战术
block out：把对方球员挡住，使其不易强到篮球赛，卡位
cut：切入
double team：用两位防守球员包夹进攻球员
dribble out the time：进攻方以运球方式消耗掉比赛所剩下时间
eat up the clock：进攻方以运球或传球方式消耗掉比赛所剩下时间
fast break：快攻
foul strategy：犯规战术
give and go：（进攻方持球球员的）传切战术
jockey for position：（篮下）卡位
milk the time away：进攻方以运球或传球方式消耗掉比赛所剩下时
间
one-one-one defense：人盯人防守
pick and roll：（进攻方做掩护之球员的）挡切战术
post-up play：（进攻方持球球员背对篮框）单吃对方防守球员之战
术
triple team：用三位防守球员包夹进攻球员
zone defense：区域防守，区域联防
动作篇
(throw a) baseball pass：（快攻时)长传
(shoot) an air ball：(投)篮外空心球，“面包“
behind-the-back dribble：背后（换手）运球
carrying the ball：“翻球”
cross-leg dribble：胯下运球
dribble：运球
driving to the hoop：带球上篮
four-point play：投进3分球后因被犯规再罚进一分
hacking：打手犯规
holding：拉手犯规
make the basket：投篮得分
make the hoop：投篮得分
monster dunk：狂猛灌篮
nothing but the net：空心球（入篮）
palming：“翻球”
reverse dunk：倒灌篮
reverse lay-up：反手走篮
shoot behind the arc：投三分球
score a basket：投篮得分
swish：空心球（入篮）
tap in：托球入篮
three-point play：投进2分球后因被犯规再罚进一分
球队球员篇
assistant coach：助理教练
backcourt：后卫组（包括控球后卫及得分后卫）
backup：后备（替换，支持）球员
bench：（指全体）后备（替换，支持）球员
bench player：（指个人）后备（替换，支持）球员
center中锋（又称5号位置球员）
coach：教练
frontline：锋线（包括大前锋，小前锋，中锋）
gm（general manager）：球队经理
mascot：球队吉祥物
mvp：最有价值球员
one-guard：控球后卫
point guard：控球后卫
power forward：大前锋（又称4号位置球员）
rookie：第二年球员，菜鸟（球员）
shooting guard：得分后卫
sixth man：第六人
small forward：小前锋（又称3号位置球员）
sophomore：第二年球员
starter：（指个人）先发球员
starting lineup：（指全体）先发球员
swingman:摇摆人（指兼能担任得分后卫及小前锋的球员）
trainer：球队训练员
two-guard：得分后卫
veteran：资深球员，老鸟（球员）
药品生产质量管理规范(2010年修订)
第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 质量管理第一节 原 则第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。第二节 质量保证第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。第九条 质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第十条 药品生产质量管理的基本要求：
（一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；
（二）生产工艺及其重大变更均经过验证；
（三）配备所需的资源，至少包括：
1.具有适当的资质并经培训合格的人员；
2.足够的厂房和空间；
3.适用的设备和维修保障；
4.正确的原辅料、包装材料和标签；
5.经批准的工艺规程和操作规程；
6.适当的贮运条件。
（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；
（五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；
（六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；
（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；
（八）降低药品发运过程中的质量风险；
（九）建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；
（十）调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。第三节 质量控制第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。第十二条 质量控制的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。第四节 质量风险管理第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
药品经营质量管理规范
第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量关系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。第六条 企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第七条 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。第二节 人员与培训第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。第十二条 企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。第十三条 药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。第十四条 企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。第十五条 从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。第十七条 企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。第三节 设施与设备第十八条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。第十九条 有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并做到：
（一）药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
（二）有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
（三）库区有符合规定要求的消防、安全设施。第二十条 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库（区）均应设有明显标志。第二十一条 仓库应有以下设施和设备：
（一）保持药品与地面之间有一定距离的设备。
（二）避光、通风和排水的设备。
（三）检测和调节温、湿度的设备。
（四）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。
（五）符合安全用电要求的照明设备。
（六）适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。第二十二条 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）。第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。第二十五条 对所有设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。
