国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
法律分析：国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。同时，也还存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。为贯彻落实全国卫生与健康大会、《“健康中国2030”规划纲要》和深化医药卫生体制改革的部署要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。第十七条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。同时，也还存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。为贯彻落实全国卫生与健康大会、《“健康中国2030”规划纲要》和深化医药卫生体制改革的部署要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十六条国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。第十七条从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第十八条开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。第十九条开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
零售药店的执业药师或药师在销售药品时应掌握哪些基本知识
零售药店的执业药师或药师在销售药品时应掌握的基本知识如下：处方药（简称Rx药）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。识别处方药与非处方药方法：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第七条指出：进入药品流通领域的处方药，其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为：处方药：凭医师处方销售、购买和使用，此外，它们无“OTC”标识。《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第七条规定：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，（OTC）。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第七条指出：进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用！
国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
一、总体要求
全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。二、动态调整优化目录
（一）适应基本医疗卫生需求。以满足疾病防治基本用药需求为导向，根据我国疾病谱和用药特点，充分考虑现阶段基本国情和保障能力，坚持科学、公开、公平、公正的原则，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值；规范剂型规格，能口服不肌注，能肌注不输液。支持中医药事业发展，鼓励医药行业研发创新。
（二）完善目录调整管理机制。优化基本药物目录遴选调整程序，综合药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等因素，对基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种；重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药。三、切实保障生产供应
（三）提高有效供给能力。把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容，鼓励企业技术进步和技术改造，推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，增强基本药物生产供应能力。开展生产企业现状调查，对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物，可由政府搭建平台，通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。
（四）完善采购配送机制。充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府和市场两方面作用，坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购。生产企业作为保障基本药物供应配送的第一责任人，应当切实履行合同，尤其要保障偏远、交通不便地区的药品配送。因企业原因造成用药短缺，企业应当承担违约责任，并由相关部门和单位及时列入失信记录。医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。医疗机构应当严格按照合同约定及时结算货款；对拖延货款的，要给予通报批评，并责令限期整改。
（五）加强短缺预警应对。建立健全全国短缺药品监测预警系统，加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集，加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在短缺因素和趋势，尽早发现短缺风险，针对不同短缺原因分类应对。对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。将军队所需短缺药品纳入国家短缺药品应急保障体系，通过军民融合的方式，建立短缺急需药品军地协调联动机制，保障部队急需短缺和应急作战储备药材供应。四、全面配备优先使用
（六）加强配备使用管理。坚持基本药物主导地位，强化医疗机构基本药物使用管理，以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量。公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训力度，提高基本药物合理使用和管理水平。鼓励其他医疗机构配备使用基本药物。
（七）建立优先使用激励机制。医疗机构科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核。将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。
（八）实施临床使用监测。依托现有资源建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范。开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，指导临床安全合理用药。加强部门间信息互联互通，对基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等实行全过程动态监测。
2018年执业药师《药事管理与法规》题集( 四)
2018年执业药师《药事管理与法规》题集(四) 多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1.经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括 A.自愿 B.平等 C.公平 D.诚实信用 E.友好协商 正确答案:ABCD 2.药品广告中必须标明药品的 A.通用名称 B.忠告语 C.药品广告批准文号 D.药品生产批准文号 E.药品批号 正确答案:ABCD 3.根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.消费者 D.广告公司 E.进口药品代理机构 正确答案:ABE 4.下列属于不正当竞争行为的是 A.假冒他人注册商标 B.擅自使用知名商品特有的名称 C.擅自使用他人企业的名称 D.伪造或冒用认证标志 E.采用贿赂手段以购销商品 正确答案:ABCDE 5.下列关于药品广告的说法，正确的是 A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称 B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC) C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容 D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号 E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传 正确答案:ABCDE 6.有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号 A.《药品生产许可证》被吊销的 B.《药品经营许可证》被吊销的 C.药品批准证明文件被撤销、注销的 D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品 E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品 正确答案:ABCDE 7.下列药品中，不得发布广告的是 A.第二类精神药品 B.麻醉药品 C.感冒药 D.抗生素 E.新药 正确答案:AB 8.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事 A.药品研制的单位或者个人 B.药品生产的单位或者个人 C.药品经营的单位或者个人 D.药品使用的单位或者个人 E.药品监督管理的单位或者个人 正确答案:ABCDE 9.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有新药品种 E.具有保证药品质量的规章制度 正确答案:ABCE 10.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业 A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片 正确答案:ABCD 11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.合理布局、方便群众购药 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案:ABCDE 12.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 A.通用名称 B.批号、有效期 C.剂型、规格 D.生产厂商、购(销)货单位 E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 正确答案:ABCDE 13.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂 A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制 B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 正确答案:BCDE 14.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是 A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 B.省级药品监督管理部门制定的药品标准 C.省级卫生行政部门制定的药品标准 D.《中华人民共和国药典》 E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 正确答案:DE 15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是 A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查 B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号 C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书 D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用 E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理 正确答案:ABCD 16.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.擅自添加着色剂的 C.擅自添加辅料的 D.超过有效期的 E.被污染的 正确答案:AE 17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是 A.未标明有效期的 B.不注明生产批号的 C.所标明的适应症超出规定范围的 D.所标明的功能主治超出规定范围的 E.依法必须检验而未经检验即销售的 正确答案:CDE 18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是 A.片剂表面霉迹斑斑 B.擅自添加矫味剂 C.以淀粉冒充感冒药 D.更改药品批号 E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞" 正确答案:AC 19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是 A.依法必须检验而未经检验即销售的 B.不注明生产批号的 C.所标明的适应症超出规定范围的 D.所标明的功能主治超出规定范围的 E.未标明有效期的 正确答案:BE 20.《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是 A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.超过有效期的 C.不注明或者更改生产批号的 D.变质、被污染的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 正确答案:BCE
2018年执业药师《药事管理与法规》题集( 四)
61.依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是
A.执业药师实行继续教育登记制度
B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
正确答案:ABCDE
62.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A.主要用于滋补保健作用，易滥用的
B.含有国家重点保护野生动植物药材的
C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
正确答案:ACDE 解题思路：本题考查不能纳入国家基本药物目录遴选的范围。不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。故选ACDE。建议考试根据"濒野滥补非首选，暂停产销违法伦"口诀准确记忆。
63.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
B.化学药品主要依据临床药理学分类
C.生物制品主要依据临床药理学分类
D.中成饮片主要依据功能分类
E.中成药主要依据功能分类 正确答案:BCE
64.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B.原则上2年调整一次
C.原则上3年调整一次
D.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
E.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
正确答案:BD
65.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A.我国基本医疗卫生需求变化
B.我国基本医疗保障水平变化
C.我国疾病谱变化
D.药品不良反应监测评价
E.已上市药品循证医学、药物经济学评价 正确答案:ABCDE
66.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药 正确答案:BDE
67.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形包括
A.发生不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
正确答案:BCDE 解题思路：本题考查从国家基本药物目录中调出的情形。从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。A错在从国家基本药物目录中调出必须为发生严重不良反应，故选BCDE。建议考生运用"标准批件销，不良更优替"口诀准确记忆。
68.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》必须印有非处方药专有标识的是非处方药的
A.药品内标签 B.药品外标签 C.内包装 D.外包装
E.使用说明书 正确答案:ABCDE
69.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法正确的是
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰
B.非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
C.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
E.红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志
正确答案:ABCD
70.《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定，绿色专有标识用于
A.处方药 B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.非处方药 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药
正确答案:BE
71.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售处方药和甲类非处方药
E.必须配备坐堂医师，指导合理用药
正确答案:ABD 解题思路：本题考查销售处方药和甲类非处方药的资格、条件，处方药、非处方药不得采用的销售方式。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式;处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;处方药、甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选ABD。
72.下列药品广告内容，不合法的是
A.利用学术机构的名义和形象作证明的
B.利用明星的名义和形象作证明的
C.以儿童名义介绍药品的
D.含有医疗机构及义诊服务的
E.含有"专利产品"内容的 正确答案:ACD
73.根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形
A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护 正确答案:ABCDE
74.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的
A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金 C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣 E.经营者接受佣金
正确答案:BCDE
75.根据《药品广告审查办法》，以下已经批准的药品广告需进行复审
A.国家食品药品监督管理局(SFDA)认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的
B.省工商管理局提出复审建议的
C.县工商管理局提出复审建议的
D.市工商管理局认为批准的药品广告内容不符合规定，提出复审建议的
E.省级药品监督管理部门认为应当复审的其他情形
正确答案:ABE
76.根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是
A.利用电视发布含有药品名称的
B.利用报纸发布宣传非处方药适应证(功能主治)的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的
正确答案:AB
基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
法律分析：国家基本药物的报销1、国家基本药物补偿规定基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药。2、基本药物报销覆盖人群国家《国家基本医疗保险药品目录》分为甲、乙两类。规定基本药物实行 100%报销。基本药物全部纳入新农合药品报销目录，并且报销比例要明显高于非基本药物。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》 第二十三条 规定职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险，由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费
国家基本药物制度首先在那些医疗机构实施
法律分析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。也就是说，各级各类医疗机构都要实施国家基本药物制度。但这是指实施国家基本药物制度的地区的医疗机构，2010年，不少于60％的县（市、区）都要实施国家基本药物制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。
国家基本药物制度首先在那些医疗机构实施
法律分析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。也就是说，各级各类医疗机构都要实施国家基本药物制度。但这是指实施国家基本药物制度的地区的医疗机构，2010年，不少于60％的县（市、区）都要实施国家基本药物制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。
