关于药品包装说明书变更时，什么情况下不需要进行备案？有那一份相应的政策文件进行说明？
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。
第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
必须进行补充申请，并报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
新药技术转让的第八十条
接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,鼓励药品技术转让.2月26日,国家药监局在官方网站上发布公告,对因生产企业整体搬迁、兼并等涉及的药品技术转让情形进行了明确. 符合药品技术转让的具体情形有:药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的,原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业;兼并重组中,药品生产企业一方持有另一方50%以上股权或股份的,或者双方均为同一企业控股50%以上股权或股份的药品生产企业,双方可进行药品技术转让;放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种生产技术转让给已通过新版GMP认证的企业,但同一剂型所有品种的生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业. 按照规定,注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前,其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前,提出药品品种转移注册申请.
轩竹生物上市现在到哪步了
近日，轩竹生物科技股份有限公司披露了招股书，拟登陆科创板，保荐机构为中金公司。招股书披露，轩竹生物是一家创新型制药企业，主营业务为消化、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎等领域的创新药的研发与产业化，主要研发产品有PPI安纳拉唑钠肠溶片、乳腺癌CDK4/6抑制剂吡罗西尼等。轩竹生物为港股上市公司四环医药（00460.HK）的控股子公司，此番科创板IPO为分拆独立上市。与其他诸多创新药企一样，因尚无产品获批上市且需要大额研发投入，至今轩竹生物仍未产生营业收入并处于亏损状态，报告期内，轩竹生物累计亏损达11.43亿元。根据招股书，本次IPO轩竹生物计划募集资金24.7亿元，出让股份为发行后不超过于15%，以此计算，其估值或将达164亿。【摘要】
轩竹生物上市现在到哪步了【提问】
亲您好，很高兴为你服务，关于你的问题：“ 轩竹生物上市现在到哪步了”，已经查到：轩竹生物上市现在到哪步了 轩竹(石家庄)生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91460100MA5T63AY5W，企业法人徐艳君，目前企业处于开业状态。【回答】
轩竹(石家庄)生物科技有限公司是2018-09-05在河北省石家庄市鹿泉市注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资)，注册地址位于河北省石家庄市高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园203C507。 轩竹(石家庄)生物科技有限公司的经营范围是：医药化工新技术 、医药新产品的研究、开发、转让、技术服务（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；经济信息咨询；医药技术进出口。（一般经营项目自主经营，许可经营项目赁相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）。轩竹(石家庄)生物科技有限公司对外投资2家公司，具有0处分支机构。【回答】
何时能上市，股价多少【提问】
11月3日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称：轩竹生物）近期公布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书【回答】
近日，轩竹生物科技股份有限公司披露了招股书，拟登陆科创板，保荐机构为中金公司。招股书披露，轩竹生物是一家创新型制药企业，主营业务为消化、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎等领域的创新药的研发与产业化，主要研发产品有PPI安纳拉唑钠肠溶片、乳腺癌CDK4/6抑制剂吡罗西尼等。轩竹生物为港股上市公司四环医药（00460.HK）的控股子公司，此番科创板IPO为分拆独立上市。与其他诸多创新药企一样，因尚无产品获批上市且需要大额研发投入，至今轩竹生物仍未产生营业收入并处于亏损状态，报告期内，轩竹生物累计亏损达11.43亿元。根据招股书，本次IPO轩竹生物计划募集资金24.7亿元，出让股份为发行后不超过于15%，以此计算，其估值或将达164亿。【回答】
专利保护期限是多久
一、专利保护期限是多久1、发明专利权的期限为二十年。实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。授权后每年都要向国家专利局交纳年费，交费的时间是每年的申请，目前一个月内。专利保护期限是指专利被授予权利后，得到专利保护的时间期限。2、法律依据：《中华人民共和国专利法》第四十二条发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的期限为十五年，均自申请日起计算。自发明专利申请日起满四年，且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿，但由申请人引起的不合理延迟除外。为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。二、如何确定是侵犯专利权1、存在有效的专利权；2、发生了法定的侵害行为；3、所发生的侵害行为具有违法性；4、侵害行为人以生产经营为目的；5、行为人未经专利权人许可；6、行为人主观上有过错；7、行为人实施的技术、设计方案落入专利保护范围。
