国家药品标准查询

时间:2024-06-14 10:40:07编辑:笔记君

国家药品标准从哪查

法律主观:药品国家标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。法律客观:《中华人民共和国标准化法》第二条 本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。 标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。 强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。

如何查询药品质量标准?

药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。 如果是一些公开的标准,你可以在国家药监局官网和地方网站查询。国外药典标准可以在相应国家的药典官网查询。如果这些地方查询不到,可以选择在数据库查询。 如查询国家标准,根据药品名称,内容,标准来源进行搜索,然后下载即可。 如查询国外药典标准,可以根据品种名称和标准来源进行搜索。里面包含了欧洲,美国,日本,印度,韩国,国际药典,巴西药典,法国药典。

食品药品监督管理总局怎样查询?

以查药品为例,查询方法如下:一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家市场监督管理总局”,搜索后找到国家市场监督管理总局官网并点击进入。二、进入国家市场监督管理总局后,找到“原食药监局网站”一项,点击进入。三、进入原食药监局网站后,找到“公众查询”一项,点击进入。四、进入公众查询后,输入生产批号即可查询到该药品的具体信息,如生产日期等等。

国家食品药品监督管理局查询入口

http://www.cfdacx.com/国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

药品编码怎么查询

一 、简介药品本位码可通过“国产药品”和“进口药品”两个数据库进行查询。 国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、产品名称、英文名称、商品名、剂型、规格、上市许可持有人、上市许可持有人地址、生产单位、产品类别、批准日期、生产地址、原批准文号、药品本位码、药品本位码备注等。 进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、注册证号备注、分包装批准文号、上市许可持有人中文名称、上市许可持有人英文名称、上市许可持有人地址(中文)、上市许可持有人地址(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、地址(中文)、地址(英文)、国家/地区(中文)、国家/地区(英文)、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、包装规格(中文)、生产厂商(中文)、生产厂商(英文)、厂商地址(中文)、厂商地址(英文)、厂商国家/地区(中文)、厂商国家/地区(英文)、发证日期、有效期截止日、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日期、分包装文号有效期截止日、产品类别、药品本位码、药品本位码备注。二、药品本位码查询说明 以国产药品数据库查询为例 登录国家局网站,进入“数据查询”栏目的“国产药品”后使用示例如下:以企业名称查询该企业所有批准的药品和药品本位码信息:以药品名称查询该药品所有批准生产的企业和药品本位码信息:在知道企业标识情况下查询该企业所有批准的药品名称、批准文号和本位码信息:在知道一个具体的药品本位码情况下查询该码的药品名称、批准文号和企业名称等信息:三、进口药品数据库查询请参照国产药品数据库查询示例


国家药品编码查询网

您好,国家药品编码查询网如下:www.zhihuiya.com, 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。【摘要】
国家药品编码查询网【提问】
您好,国家药品编码查询网如下:www.zhihuiya.com, 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。【回答】
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。【回答】


国家药品标准有哪些?

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1、药典标准。2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。4、卫生部药品标准(二部)一册至六册。5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。7、国家药品标准化学药品地标升国标一至十六。8、国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册。9、国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)。10、进口药品标准。建立国家药品标准体系的措施1、提高食品标准科学实用性,保障公众饮食安全。开展药品标准提高行动计划,构建以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系,重点修订完善国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录品种相关标准,不断提升临床治疗用药质量,满足临床用药需求。2、提升医疗器械标准科技创新能力,引领高新技术产品发展。同时,完善化妆品标准体系,促进产品安全优质。3、加强标准统筹管理,加强标准基础研究,加强标准人才队伍建设,加强国际交流合作,加强标准贯彻实施。国家食药监总局实行标准统一归口管理,健全标准规划和计划制定、实施和监督工作制度,建立标准问题快速响应机制,及时协调解决监管亟需,加大标准制定与监管的衔接力度。省级食品药品监管部门建立健全辖区内食品安全标准问题协调会商和收集反馈机制,进一步规范中药饮片的炮制规范等地方药材标准的制修订工作,按规定报送总局备案。4、加强组织领导、保障经费投入、完善激励机制。要求各级食品药品监管部门进一步提高对食品药品标准工作的认识,将标准工作摆上重要议事日程,切实加强对食品药品标准工作的统筹协调和组织领导。将标准化建设纳入当地食品药品监管与产业发展规划和年度工作计划,予以重点布置和安排。健全地方食品药品监管部门和检验检测机构的标准工作机制,安排专人负责,落实工作责任。建立标准化工作检查督导制度,对承担的标准工作任务定期进行督促检查。加大支持力度,为承担标准制修订项目的单位以及标准起草人提供必要条件和基本保障。同时,建立标准制定与工作业绩、绩效工资、职称评审相联系的激励机制,对社会贡献大、推动解决重大食品药品安全事件的检验方法等标准研制单位和人员给予表彰。以上内容参考:百度百科-国家药品标准人民网-总局发布加强食品药品标准工作指导意见

如何查询药品质量标准?

查找药品的质量标准包括国内药品标准,国外药典,在药品研发信息检索中,高效的获取药品标准信息,为质量研究工作奠定基础。如何查询药品质量标准?在药品标准中数据库中可以查询,是较为全面的药品标准数据库,收录了绝大多数国家药品质量标准信息,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。药品质量数据包含SFDA标准颁布件(2009、 SFDA标准颁布件(2010)、SFDA标准颁布件(2011)、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件(2011)、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。 国外药典:收录了多个国家最新的药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,提供部分标准全文的在线查询、下载,代查最新的国外药典标准全文。国外药典查询药品质量标准马丁代尔药物大典收录版本为第38版,可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。马丁代尔药物药典药典标准收录只有限度信息,没有具体分析方法描述,需要关注以下几点1、是否有描述见附录操作,这个必须下载附录才能查看;2、原料药和制剂(或者相似结构药物)往往会有一定相关性,需要比对一下;3、可查阅历史版本药典收录信息;4、对于只有限度信息的药品,可以对比多个药典标准,查看相关描述;5、调研文献,可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。对于无收录的药品,比如新药,需要通过信息调研,确定标准,对于老品种如果没有查询到药典标准,可以尝试多维度的检索方式,拼写、首字母等等,对于上市国家很少的药品,标准收录信息也很少,所以需要多尝试。

药品国家标准

法律分析:目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1、药典标准。2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。4、卫生部药品标准(二部)一册至六册。5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。7、国家药品标准化学药品地标升国标一至十六。8、国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册。9、国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)。10、进口药品标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第二十九条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。

怎样查询国药准字

第一步、打开百度搜索食品药品监督管理局官网查询,找到后点击打开,
第二步、进入查询网站后点击国药产品选项,
第三步、打开快速查询界面后,输入条件后点击查询,
第四步、页面跳转后就可以得到查询结果,
第五步、然后在列表页中找到要查询的药品,打开后即可看到要找的信息了,【摘要】
怎样查询国药准字【提问】
您好,亲[心][心][心]【回答】
国药准字1位字母8位数字,H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。【回答】
第一步、打开百度搜索食品药品监督管理局官网查询,找到后点击打开,
第二步、进入查询网站后点击国药产品选项,
第三步、打开快速查询界面后,输入条件后点击查询,
第四步、页面跳转后就可以得到查询结果,
第五步、然后在列表页中找到要查询的药品,打开后即可看到要找的信息了,【回答】
亲,希望能帮到你[比心][比心][比心][比心]【回答】
祝您生活愉快[心][心][心]【回答】


国药准字查询网址是什么

查询国药准字的方法如下:第一步、打开百度搜索食品药品监督管理局官网查询,找到后点击打开,如图:第二步、进入查询网站后点击国药产品选项,如图:第三步、打开快速查询界面后,输入条件后点击查询,如图:第四步、页面跳转后就可以得到查询结果,如图:第五步、然后在列表页中找到要查询的药品,打开后即可看到要找的信息了,如图:

推荐个信息比较全面的药品查询网站

国家药监局数据查询网址:app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品 — 选择化学药品 — 输入药品名 — 点击查询。所有生产这个名称药品的厂家就都出来了。然后点击你想看的任何一家,那一家这个药品的所有信息就出来了。
如果是中药或生物制品,就选择中药或生物制品。如果是进口药品开始就点击进口药品,其余相同。如果查保健品选择国产保健食品或进口保健食品,其余相同。(就是没有价格)

例如:骨仙片,查询结果如下
"中药" 关键字 "骨仙片" 的内容列表 , 共有 5 条记录

1.骨仙片 (国药准字Z20073330 广东益和堂制药有限公司 86900362001380)


2.骨仙片 (国药准字Z44023015 广东益和堂制药有限公司 86900362001359)


3.骨仙片 (国药准字Z44022451 广州中一药业有限公司 86900428001361;86900428001385)


4.骨仙片 (国药准字Z44022112 广州白云山和记黄埔中药有限公司 86900374000944;86900374000937)


5.仙灵骨葆片 (国药准字Z20025357 贵州同济堂制药有限公司 86905535001310)

打开第3.条,具体信息如下
批准文号 国药准字Z44022451
原批准文号 ZZ-2761-粤卫药准字(1994)第113023号
药品本位码 86900428001361;86900428001385
药品本位码备注 86900428001361[片剂(薄膜衣),410mg:280mg(干浸膏)];
86900428001385[片剂(糖衣),280mg(干膏)]
产品名称 骨仙片
英文名称
商品名
生产单位 广州中一药业有限公司
生产地址 广州市萝岗区云埔一路32号
规格 每片含干膏0.28g;每片重0.41g(含干浸膏0.28g)(薄膜衣);每片重0.41g(含干浸膏0.28g)(薄膜衣片)
剂型 片剂(薄膜衣、糖衣)
产品类别 中药
批准日期 2002-10-16;2005-04-12;2005-04-12


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