药品安全问题

时间:2024-06-05 19:38:03编辑:笔记君

药品食品安全问题中哪个部门管理

药品食品安全问题由国家药品监督管理局和国家市场监督管理总局分别管理。国家药品监督管理局是主管国家药品监管工作的专门部门,负责统一监督、管理全国药品生产、流通、使用等工作,保障人民用药安全。国家市场监督管理总局则负责全国市场监督管理工作,包括食品、药品、工业产品等领域,主要职责包括规范市场秩序,保障消费者权益,加强对市场主体的监管等。此外,在地方层面,各省市级市场监督管理局也会负责本地区的市场监管工作,包括对药品和食品安全的监督管理等。


药品安全问题的成因主要在于两个关键点,一是药品制造环节,包括药品的临床试验

药品安全问题的成因主要在于两个关键点,一是药品制造环节,包括药品的临床试验与生物等效性实验,二是药品的监测环节。(A)A.正确B.错误一、药品的安全性是指:1、药品的安全是指使用过程中或使用后引起的不良反应或严重不良反应情况。可以理解为副作用情况。2、不滥用或过量使用药品。药品生产过程中应避免出现污染或混药情况出现,给用户造成不良伤害。二、药品的安全性评价:药物安全评价又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性必须先起草方案和协议。这些研究,如一般急性慢性毒性研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,安全药理学研究,调查研究,毒性和安全性生物标志物的研究。由于在分子生物学系列的体积非常成功的方法,包括章节简要介绍各自的学科,所需的材料清单,一步一步的,随手可重复的协议,并在故障排除和避免已知的陷阱提示。药品安全的重要性体现在药品安全是重大的基本民生问题;药品安全是重大的经济问题;药品安全是重大的政治问题。

食品安全问题找哪个部门

法律分析:消费者在投诉举报存在食品安全问题的商家时,应该向有管辖权的食品药品投诉举报机构进行投诉举报。发现食品卫生问题,最好能保护现场,尽量维持所购食品原状,能辨认该食品批号或生产日期和保质期。封存中毒食品或可疑中毒食品,采取剩余可疑中毒食品,以备送检。

法律依据:《食品药品投诉举报管理办法》第十三条

投诉举报人应当向有管辖权的食品药品投诉举报机构进行投诉举报。属于县级食品药品监督管理部门职责的,投诉举报人应当向涉嫌违法主体所在地或者涉嫌违法行为发生地县级食品药品投诉举报机构进行投诉举报。


药品的安全性是指

药品的安全性是指:1、药品的安全是指使用过程中或使用后引起的不良反应或严重不良反应情况。可以理解为副作用情况。2、不滥用或过量使用药品。3、药品生产过程中应避免出现污染或混药情况出现,给用户造成不良伤害。扩展资料:药品的安全性评价:药物安全评价又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性必须先起草方案和协议。这些研究,如一般急性慢性毒性研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,安全药理学研究,调查研究,毒性和安全性生物标志物的研究。由于在分子生物学系列的体积非常成功的方法,包括章节简要介绍各自的学科,所需的材料清单,一步一步的,随手可重复的协议,并在故障排除和避免已知的陷阱提示。药品安全的重要性体现在药品安全是重大的基本民生问题;药品安全是重大的经济问题;药品安全是重大的政治问题。

什么是药品的安全性?

药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。从社会管理的角度看,药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平,是一种“可接受”的有临床疗效的药品。所以说,药品安全是一个相对的概念,取决于上市前对药品安全评价的认知局限性,也取决于对药品风险与收益量化评价的艰难性。药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中,不追求“零风险”,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。目前我国已进入全面建成小康社会的决定高的要求,人民群众有更高的期待,药品安全的重要性更加凸显。中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。


安全用药的注意事项?

  是药三分毒,用药要小心谨慎,不能盲目使用,下面是我为你精心整理的,希望对你有帮助!
  外科安全用药谨记事项
  外科常见病很多,这里仅对常见的扭伤、挫伤、刀割伤、烧伤、烫伤以及创口感染等外科用药,谈几点处理时的注意事项。

  1.对—般的软组织扭伤、挫伤,早期给予冷敷降温以减轻出血、肿胀、疼痛,大约1-2天后受伤部位伤口已经凝结,再改用热敷,以促进淤血吸收,加速其愈合。同时还可选外用膏药贴敷区域性,也能帮助症状缓解。

  2.对面板破损的出血性外伤,处理原则是快、早、彻底。一般的小伤口,无明显污染,立即用创可贴贴敷; 若伤口较小时,用干净的布加压包扎好,以减少出血、防污染,立即到就近医院给予清创术,清创术一般在伤后6-8小时内进行最好。



  3.发生烧伤、烫伤怎么办?对浅表性烧、烫伤,如备有獾油、京万红、烫伤膏最好。如没有应及时取适量的豆油、香油、酱油、黄瓜汁等任何一种涂在患处,可防止创面起水泡和感染。如出现疼痛,可用米醋涂抹患处止痛。一旦出现水泡,当水泡较大时,可用无菌注射器穿刺水泡抽吸渗出液。

  4.对一般感染性创口的处理,除区域性清创、消毒外,必要时口服抗菌素。
  内科安全用药谨记事项
  一、解表药亦称发汗药

  系指凡通过发汗解表令人体出汗,以至发散表邪,解除表症的药物,称之为解表药,如麻黄、桂枝、生姜、薄荷、紫苏、桑叶等。

  1.服用该类药后,当立即卧床休息,根据季节如天气冷者盖厚棉被,热天盖毛巾被,或新增衣服,或用热水袋保温,目的是帮助出汗。夏季要注意空气流通,以防室内闷热,但应避免穿堂风;冬季服热粥,或葱白、姜汤或红糖水等。凡发汗,只宜遍体微汗,不可大汗,以免损耗阳气和津液,若以发汗达消肿者,只可适当多汗,此“汗为心之液”之故,尤其是温热毒邪受侵,汗过最易耗伤津液,应掌握分寸。对年老体弱者应慎用。严防汗过发生虚脱、厥逆等症。

  2.若汗出不止,可用煅龙骨、煅牡蛎粉、生黄芪粉各9克,粳米粉30克,共混合过筛,均匀后用布包,扑之,汗后应用干毛巾擦乾,更换汗衣,但应严防当风受凉。

  3.服药后应认真观察有无汗出,出多少,汗液性质以及面色、体温、脉象的变化。

  二、泻下药

  系指凡能引起腹泻或滑利大肠,促使排便的药物称泻下药。根据其作用与适应证的不同,可分为攻下药、润下药和峻下逐水药三类。攻下药如大黄、芒硝、番泻叶等;润下药如大麻仁、郁李仁等;峻下逐水药如甘遂、大戟、芫花及巴豆等。其中攻下逐水药和峻下逐水药泻下作用峻猛,尤以后者为甚,润下药能润滑肠道,作用缓和。

  1.服峻下逐水药后,可能出现剧烈腹痛、腹泻或恶心呕吐等毒性反应。服药后患者应卧床休息。如患者精神紧张甚至恐惧不愿意接受治疗时,要认真做好解释说服工作,以解除思想恐惧引起不必要的事情发生。

  2.服药后若腹痛剧烈,泄泻不止,或腹泻不多,但频繁呕吐,大汗淋漓,心慌气短,面色苍白,应及时到附近医院向医生说明,以便进行恰当有效的处理。

  3.此类药易伤胃气,奏效即止,慎勿过剂。

  三、涌吐药亦称催吐药

  系指凡以促进呕吐为主要作用的药物而谓之涌吐药,如瓜蒂、藜芦、常山等。

  1.此类药作用强烈,大都具有毒性,副反应较大。在使用时,当注意用量,一般可采用小量渐增的方法。

  2.服药前,用宽布条或长毛巾紧束脘腹,服药后10~20秒钟不吐时,可用洁净的鹅毛或手指轻轻触及咽喉部或多饮热开水以助药力,吐后松解皮带。若昏眩或呕吐不止,应及时予以解救。张子和指出解救方法道:“吐至昏眩,慎勿惊疑,……如发头眩,可饮冰立解,如无冰时,新汲水亦可。”又说:“如藜芦吐者,不止,以葱白汤解之;以石药吐者,不止,以甘草、贯众解之;诸草木吐者,可以麝香解之。”

  3.呕吐以祛除病邪和积滞为度,切勿过量,以免过度耗津伤气。心脏病、失血症患者或有吐、咯血病史及体质虚弱、老人、小儿、妇女胎前产后,以及素患头眩、心悸、劳嗽喘咳等证,均当忌用。若非用不可,务必在医护人员的指导和观察下进行,以免意外事故的发生。

  4.吐后当休息,不宜马上进食,尤其油腻、煎炸、质硬不易消化的食物,俟肠胃功能恢复,再饮流质或易消化的食物,以养胃气。

  四、驱虫药

  系指凡以驱除或杀灭寄生虫为其主要作用的药物,谓之驱虫药,如使君子、苦楝皮、槟榔、雷丸、芜荑等。主要用于肠寄生虫病,如蛔虫病、蛲虫病、绦虫病、钩虫病等。

  1.此类药宜空腹时服,使药力较易作用于虫体,以收驱虫之效。

  2.服药期间忌食生冷油腻之物,如桃、李、香瓜,或猪、牛、羊肉等,以免影响药效。

  3.此类部分药物具有相当大的毒性,应用时必须注意剂量,以免损伤正气,而剂量不足时又达不到驱虫目的,因此小儿用药时应根据其体重、年龄而遣药;在发热或腹痛较剧时,暂时不宜使用。孕妇、老弱患者均应慎用。

  4.此类药损伤脾胃,故服后应注意调理脾胃,可服人参健脾丸,若有食积者,可服保和丸之类消导。饮食宜淡而又富有营养,进餐应少量多次,饮食宜温热,尤其是小儿,不可吃冷饭,以免再次损坏脾胃。
  家用安全用药注意事项
  1.购买时注意看标签和批准文号。

  所有的非处方药品上面都有红色和蓝色的标签,红色的是甲类,蓝色的是乙类,药品说明书也一样,一定要看清成分是什么、适应证是什么。另外,要看药品盒上有没有国家批准的文号,且必须有中文说明。购买药品一定要有发票,一旦出了问题,将来能作为凭证。

  2.要在正确的时间服药。

  不同的药,对于服药的时间也有要求,有的药是餐前服,有的药是餐后服,还有的要求空腹服,有的是一天的量一次服用***简称顿服***等。有些药物是一日三餐服,比如降糖药往往是跟用餐连在一起的。忘了服药怎么办?这种情况经常发生,处理上有一个原则,如果离忘的时间很短,比如说应该早晨8点钟服药,结果8点半才想起来,这个时候可以补服。比如说应该早晨8点半服药结果忘了,下午才想起来,那就继续服下一个剂量就行了,千万不要加量。

  3.注意药物间的相互作用。

  这点老人尤其应该注意,原因有二:首先,老人的代谢和排泄能力比年轻人下降了,对药物需要的量也要往下调整。其次,老人往往患有多种疾病,服用药物的总数往往要比年轻人多,所以发生相互作用的可能性和后果比年轻人可能要多,而且要严重,所以更应该引起高度关注。

  


安全用药的注意原则,分别有哪些?

我们生而为人,那么就是去五谷杂粮,每个人都有可能会生病,没有人是不生病的,那么主要就是选择用药。所以合理用药是非常重要的,但是药品也是一把双刃剑,有一句古话叫做:是药三分毒,所以要的话也是有一定的毒性的,药品虽然能让我们的病情好转,但是他也是有一定的风险的,有些药品它会带来一些不良的反应,可能还会造成对身体的损伤,所以药物也有可能损害人类的健康,而且已经构成了威胁,所以安全用药是永远不会停止讨论的话题。所以在用药的时候一定要掌握合理用药的知识和基本的常识,这样正好才能更好的去看清疾病,同时还可以提高生活的质量,所以要比说明书是一个非常重要的,很多患者是必须要用药的,但是用药前一定要仔细的去读懂说明书,去查验一下他的注意事项用量等等。就是在服药的时候一定要考虑人体的生物钟节律,人的生物钟很多出现在生理期学,那么这样的话,服药就应该结合人体的生物钟规律,这样是有效的更快的去提高疗效。还有就是有一些利尿剂这些的话就应该在清晨的时候服用,因为这样可以避免或减少在夜间的时候想要上厕所,排尿过多而导致影响休息和睡眠的问题,所以一定要注意的就是药物会给我们带来的生物钟问题。还有就是一定要按时服药,药品上会给你一些提示,就是说每天要吃几次药,时隔多久才可以吃药,这些都是患者应当按时服药的依据,也是考虑到了药品的最佳吸收和发挥作用的时间,而且还避免了有产品对人体产生的不良反应。还有一个问题就是说,如果一个药物可以口服的话,就不要静脉注射或者是滴注。因为很多药物口服的话是对身体没有过大的影响,但是如果去注射或者滴注的话,可能就会怼人提到成一定这样的影响,所以很多的医生都会提倡,能口服的就不要注射,能注射的就不去输液。

日常用药需要注意哪些问题?

目前我国人民在生病的时候大多会选择自己去药店买一些药物对付一下就完事儿,因为没有医生的指导,所以在日常用药中存在许多的问题,比如说对于药效不了解,使用的药物性质相克,那么,日常用药需要注意哪些问题?日常用药会有哪些安全问题。1、日常用药的安全隐患目前,中国人用药存在着许多不良习惯,有些不良习惯是增加药品不良反应和药害事件的极大隐患,如分不清处方药与OTC、用药不对症、重复用药、过分迷信抗生素等,不容忽视。隐患1自行购药不分处方非处方情景回顾:“又头疼了,今年的任务还是没完成,还得再想想办法啊。”小李边说边拿起两片去痛片扔进嘴里。这时正好老张走过,不经意拿起小李的药袋,一看是去痛片,就对小李说:“你怎么吃这个药?去痛片是处方药,而且副作用很多,像你老这么随便吃很危险的,我老婆是药师,常教育我自己买药得买非处方药,就是右上角有OTC标识的药。”小李赶忙上网查了一下,不由心中吃惊,原来吃药还这么多讲究。“OTC?非处方药?那是什么?”可能有些消费者完全不知道。这是非常危险的,因为在自我药疗的时候,只有使用非处方药才是安全的。所有非处方药药盒的右上角均有OTC标识,而没有此类标识的处方药如去痛片等是普通消费者不可擅自购买服用的,是需要在专业的医师指导下才能服用的。隐患2用药前不看说明书情景回顾:一周前,小宁洗澡时煤气突然用完了,不得已冲了凉水,结果感冒了。他从药箱中翻出点桑菊感冒片吃了,但连服了一周也不见好,甚至还出现了咳喘症状。就医后医生告诉小宁,幸亏就医及时,再晚一步就会因肺炎住院了;而且医生跟小宁说他吃错药了,桑菊感冒片是治疗风热感冒的,小宁患的是风寒感冒,如果用药前看了说明书,对症用药,就不会发生这事了。专家解读用药之前一定要仔细阅读药品说明书并且切实按照说明书的要求服用。药品的说明书涵盖了该药品的药物组成、适应症、服用方法、用药注意事项、有效期、药物相互作用、不良反应等等信息,仔细阅读说明书是保证安全合理用药的前提。疼痛来袭,任何好心情都会溜走隐患3重复用药生活中有一些人,因“恨病”而自创出一套用药“组合拳”,觉得同时服用几种药物,会好得更快,但这一行为的隐患非常大。由于常常会忽略药盒上的通用名,自认为同时服了功能主治不相同的几个药物,结果却是误服了同一种药,重复用药的结果往往不是我们能承担得起的,药量过大是导致药品不良反应的根源之一。此外,在我国还有一类药物——中西药复方制剂,如果不仔细阅读药品说明书,很容易忽略其中的西药成分,如果在服用中成药的同时再服有相同成分的西药,也可造成重复用药。TIPS——药物“相克”现象也不容忽视一次同时服用两种或两种以上药物时,药物之间就很可能存在相互作用,从而引起毒性反应,甚至导致严重的药源性损害,但目前很多消费者对此并不太清楚。隐患4过分迷信抗生素情景回顾:小敏感冒后,去药店买抗生素,因为没有处方,药店不卖给她,但小敏每次感冒都是吃这个药的,为此还与店员吵了一架。气愤难平之余,她找了当医生的朋友倾诉,结果朋友反而称赞了这个药店,因为小敏的感冒仅仅有些流鼻涕、嗓子不舒服,根本不用吃抗生素,小敏犯了过于迷信抗生素的毛病。专家解读在我国,像小敏这样“迷恋”抗生素的人不少,甚至有人视其为“万能药”,大病小病都要吃点,其实这是滥用抗生素。数据显示,我国真正需要使用抗生素的情况不到应用现状的20%,我国现在已经是世界上抗生素滥用最严重的国家之一。滥用抗生素会造成耐药性,前一段时间世界关注的超级病菌,就是滥用抗生素的后果。抗生素是处方药,一定要按处方服用才行,如果没有严格按照规范应用抗生素,“万能药”同样也是致命药,甚至有可能对整个人类的健康造成威胁。隐患5不按量服药任何药物在用药剂量上都有有效范围和安全范围,剂量不足则用药无效,剂量过高则很可能造成药物中毒。药物的说明书或者处方的用药剂量,都是经过无数的临床病例总结而来的,是目前认为最合理的用量。所以消费者服药时一定要按计量服药,不要任意减量和增量,否则后果可能是相当严重的。特别是老年人或者未发育完全的儿童,由于各器官功能相对降低,更不能擅自更改剂量。如果病情需要,一定要改变用药剂量时,必须在医师或执业药师指导下进行。隐患6不按时服药情景回顾刘先生患高血压已经有三年了,血压控制得并不好,因为他只有感觉不舒服或测量血压超过140/90mmHg时才吃降压药,每次到医院医生强调最多的就是按时服药,但刘先生认为药物不能多吃,目前的状况也不错。然而今年大年初五早晨,刘先生晕倒在了卫生间,幸亏家人及时发现送至医院,才转危为安。专家解读平稳控制血压是避免并发症的重要因素,如果不按时服药,血压时时波动,对于高血压患者的危害是非常大的,按时服药应当是高血压患者的“每日必修课”,不止高血压,患其他疾病也应一样。药物之所以能持续性地治疗疾病,与其在血液中维持一定的浓度有关,若保持治病需要的血药浓度,就必须按时按量服药。需要强调的是,不按时服药不仅仅是疾病治疗中没有按时间点服药,也包括偶尔忘记而漏服的情况。隐患7使用过期药品一些人认为“过期药不过是药效降低了,多吃点就好了。”殊不知,这是极度危险的。药品在储存的过程中,会不断发生变化,药品的保质期不是随便制定的,当药品超过保质期之后,会有两种情况,一是药效减弱,二是药品发生了变质,甚至化学结构上的改变,如果药品发生了变质和结构改变,它可能就不是治疗疾病的药物而是要人性命的毒药了。即便是过期药药效减弱的话,也存在着贻误治疗时机的风险,危害同样很大。2、家庭常备药物的清单①感冒类用药:如感冒清、感冒通、速效伤风胶囊、新康泰克、白加黑感冒片、小儿感冒灵、银翘解毒片、双黄连口服液、柴胡口服液、板蓝根冲剂等。②外用止痛药:如伤湿止痛膏、关节镇痛膏、麝香追风膏、红花油、活络油等。家庭常备药品清单③解热止痛药:如去痛片、扑热息痛、阿司匹林等。④抗生素:如环丙沙星、乙酰螺旋霉素、黄连素、头孢氨苄胶_、先锋霉素等。⑤消化不良药:如多酶片、乳酶生、山楂丸、复合维生素B、吗丁啉等。⑥外用消炎消毒药:如汞溴红(红药水)、75%酒精、碘酊(碘酒〉、氯霉素眼药水、创可贴、风油精、消毒棉签、纱布、胶布等。⑦抗过敏药:如扑尔敏、赛庚啶、息斯敏等。⑧镇咳祛痰平喘药:如咳必清、必嗽平、咳快好、舒喘灵、蛇胆川贝液、复方甘草片等。家庭常备药品清单⑨通便药:如果导片、大黄苏打片、麻仁丸、甘油栓、开塞露等。⑩解暑药:如仁丹、十滴水、藿香正气水等。其他外用药:创可贴、风油精、清凉油等。其他工具:体温计、剪刀、镊子、消毒药棉、消毒棉签、纱布、胶布、绷带等。


要做到合理用药须注意哪些问题?

(1)没有明确的诊断,病人不要擅自盲目用药。医药知识浩如烟海,就是临床医务人员也须不断学习,才能正确使用药物。因此,患病后一定要请医生诊断明确,切勿因是“小病小痛”而擅自用药,造成病情的延误或不良反应的发生。(2)严格遵照医嘱用药。药品治疗方案是根据病情及病人的生理特点等诸多因素综合后决定的,切不可随意更改,以确保药品的治疗效果。(3)不要迷信某些药品,譬如过分地迷信新药、进口药、贵重药、滋补保健药品等等,这些错误的用药心理会导致滥用药物。(4)用药后要密切注意病情的发展。医生配给药物后,病人要按医嘱用药,并随时注意观察、体验病情的变化,及时反馈出现的各种异常情况,供医生调整治疗方案。对出现严重不良反应的要及时停药就诊。


如何解决食品药品安全问题?

1、加强食品药品监管体制改革
保障食品药品安全,关键在于建立覆盖生产、流通、消费各环节的最严格的监管制度。针对以往监管中存在的多头管理、分工交叉、职责不清等突出问题,进行切实的监管机构改革和职能转变。
2、建立生产、流通、消费责任机制
企业是生产经营主体,也必须成为质量安全责任主体。抓食品药品安全首先要从企业抓起,建立生产经营者负责任制和质量安全责任追究制度。推行倒逼生产经营强化质量安全管理,转变管理理念,创新监管方式,构建覆盖人源头到消费全过程的监管格局,为群众健康把好关。
3、构建社会共治格局。食品药品安全,人人都关心、人人都有责。现在社会公众有参与监管的积极性,关键是要有相应的制度,要畅通投诉渠道;落实举报制度,保护举报人的合法权益;支持行业协会、科技协会等社会组织开展工作。
4、要正确引导社会舆论。食品药品安全,社会关注、公众关切。车发挥各类媒体监督作用的同时,又要考虑新闻的社会效应,对发现有关食品药品安全事件或公众有疑虑的食品药品安全问题,必须如实报道,不能以偏概全、不能夸大其辞,更不能报道虚假信息甚至谣言,误导社会公众,影响消费信心、打击国内产业,增加解决问题的难度。
一、食品药品安全问题的危害是什么?
随着生活水平不断提高,食品药品安全已成为人民群众的强烈愿望,成为政府保障和改善民生的重要任务。如果这个问题解决不好,国内生产总值增速再快,老百姓的满意度也不会高。即便到了2020年全面建成小康社会,如果食品药品安全这一基本民生问题还得不到有效保障,我们的小康社会就是不全面的、不完善的,是名不副实的。
当今传媒高度发达,公众对健康安全高度关心的时代背景下,食品药品安全问题具有显著的放大效应,一旦出现事件,哪怕是个别的不大的事件,都会在国内处讯速传播扩散,成为公众关注的热点、媒体聚光的焦点。如果再应对不为、处置不当,个别问题、局部问题就会演变为全局性问题,酿成重大的公共危机,这将直接影响政府的公信力,这就是政治问题。


食品安全罪怎么判刑?

食品安全罪如果是生产、销售不符合安全标准的食品的判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑。【法律依据】《刑法》第一百四十三条生产、销售不符合食品安全标准的食品,足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。


食品安全罪如何判刑?

法律分析:
《中华人民共和国刑法》 第一百四十三条规定,生产、销售不符合食品安全标准的食品,足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

法律依据:
《中华人民共和国刑法》 第一百四十三条 生产、销售不符合食品安全标准的食品,足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》 第十九条 生产、销售不符合卫生标准的食品,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:
(一)含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的超标准的有害细菌的;
(二)含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的超标准的其他污染物的。
本条规定的"不符合卫生标准的食品",由省级以上卫生行政部门确定的机构进行鉴定。


药品的风险构成有哪些

(1)药品的天然风险:即药品必然存在的风险,是药品本身属性带来的风险。科学意义上的药品不良反应,即是药品天然风险的具体体现。由于药品上市前临床研究存在:1)病例少(Too
few)、2)研究时间短(Too
short)、3)试验对象年龄范围窄(Too
medium-aged)、4)用药条件控制较严(Too
homogeneous)、5)目的单纯(Too
restricted)的局限性,由于药品上市前研究存在如此的局限性,因而,被正式批准上市的药品,并不意味着对其临床评价的结束,而是表明已具备在社会范围内对其进行更深入研究的条件。
例:沙利度胺导致海豹胎事件;阿司匹林普通片,对胃有强烈的刺激作用,引起恶心、呕吐、重者可能导致胃出血等;降糖药引起的低血糖;安眠药导致次晨宿醉现象;氨基糖苷类抗生素造成听力损害。
(2)药品的人为风险:即除去药品天然风险的其他一切风险,这类风险与人的活动有关,故称之为人为风险。
1)药品的不合理使用:是人为风险中较为严重的一种。有以下几种情况:A、非适应症用药。轻者贻误诊治良机,重者致死。B、给药剂量错误。C、联合用药或混合用药。D、特殊人群的用药。
举例:氟西汀和华法林同服,氟西汀与血浆蛋白结合力强,可取代与血浆蛋白结合的华法林,使华法林游离血浆浓度升高,超出安全范围引起不良反应。肝、肾功能不良时可增强和延长药物作用,易引起不良反应。


药品安全风险的特点包括

药品安全风险是指使用药品可能会引发的潜在危害,其特点包括:1.风险程度不同:不同药品的安全风险存在差异,有的药品风险较小,有的药品则可能造成严重的不良反应和后果。2.难以预测性:药品安全风险通常难以完全预测,因为不同个体使用同一种药品所面临的风险可能会存在很大差异。3.不确定性高:药品安全风险具有不确定性,因为药品研发过程中所进行的试验并不能覆盖到所有可能出现的情况,也无法保证在市场上使用时不会出现新的问题。4.与剂量关系密切:药品安全风险与剂量关系密切,使用剂量越高,潜在的危害也可能越大。5.可能性与影响性并存:药品安全风险的可能性与影响性并存,即某些药品安全风险低但影响范围广泛,而另外一些药品安全风险高但影响范围较窄。

食品安全处罚标准

法律分析:食品安全是很重要的安全,生产者在提供食品的时候,需要遵守国家、行业的安全标准,如果违反的,会受到处罚。法律依据:《中华人民共和国食品安全法》 第八十五条 违反本法规定,有下列情形之一的,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(一)用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品;(二)生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;(三)生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;(四)经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;(五)经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类的制品;(六)经营未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品;(七)经营超过保质期的食品;(八)生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;  (九)利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产,未经过安全性评估;  (十)食品生产经营者在有关主管部门责令其召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品后,仍拒不召回或者停止经营的。

食品药监局罚款标准

法律分析:货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款等。罚款是行政处罚,罚款是强制违法行为人在一定期限内向国家交纳一定数量货币而使其遭受一定经济利益损失的处罚形式。是行政处罚手段之一,是行政执法单位对违反行政法规的个人和单位给予的行政处罚。不需要经人民法院判决,只要行政执法单位依据行政法规的规定,作出处罚决定即可执行。违反治安管理处罚条例,由公安局依治安处罚条例规定的程序即可执行。违反工商管理,由工商行政管理机关依据工商行政管理的具体规定程序作出决定即可执行。罚款是强制违法行为人在一定期限内向国家交纳一定数量货币而使其遭受一定经济利益损失的处罚形式。 法律依据:《中华人民共和国行政处罚法》 第六十六条 行政处罚决定依法作出后,当事人应当在行政处罚决定书载明的期限内,予以履行。当事人确有经济困难,需要延期或者分期缴纳罚款的,经当事人申请和行政机关批准,可以暂缓或者分期缴纳。第七十二条 当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,加处罚款的数额不得超出罚款的数额;(二)根据法律规定,将查封、扣押的财物拍卖、依法处理或者将冻结的存款、汇款划拨抵缴罚款;(三)根据法律规定,采取其他行政强制执行方式;(四)依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。行政机关批准延期、分期缴纳罚款的,申请人民法院强制执行的期限,自暂缓或者分期缴纳罚款期限结束之日起计算。一、罚款跟罚金的区别是什么:1、法律性质不同:罚款属于行政处罚,而罚金则属于刑事处罚;2、执法机关不同:罚款一般由行政执法机关决定,而罚金则由人民法院依法判决;3、适用对象不同:罚款适用于违反行政法律、法规尚未构成犯罪的一般违法分子,而罚金则适用于违反刑事法律的犯罪分子;4、 法律依据不同:人民法院判处罚金的 法律依据是《中华人民共和国刑法》和《中华人民共和国刑事诉讼法》。行政机关作出罚款决定的 法律依据是《中华人民共和国行政处罚法》。二、行政处罚有以下7种如下:1、警告;2、罚款;3、没收违法所得、没收非法财物;4、责令停产停业;5、暂扣或者吊销许可证,暂扣或者吊销执照;6、行政拘留。


药品安全问题的成因主要在于两个关键点

一是药品制造环节,包括药品的临床试验与生物等效性实验,二是药品的监测环节。一、药品的安全性是指:1、药品的安全是指使用过程中或使用后引起的不良反应或严重不良反应情况。可以理解为副作用情况。2、不滥用或过量使用药品。药品生产过程中应避免出现污染或混药情况出现,给用户造成不良伤害。二、药品的安全性评价:药物安全评价又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性必须先起草方案和协议。这些研究,如一般急性慢性毒性研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,安全药理学研究,调查研究,毒性和安全性生物标志物的研究。由于在分子生物学系列的体积非常成功的方法,包括章节简要介绍各自的学科,所需的材料清单,一步一步的,随手可重复的协议,并在故障排除和避免已知的陷阱提示。药品安全的重要性体现在药品安全是重大的基本民生问题;药品安全是重大的经济问题;药品安全是重大的政治问题。

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